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百奥泰(688177SH):在研药品司库奇尤单抗注射液药品上市答应请求获受理

百奥泰(688177SH):在研药品司库奇尤单抗注射液药品上市答应请求获受理

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  智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)发布了重要的公告,公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品司库奇尤单抗注射液(简称“BAT2306”)药品上市答应请求的《受理通知书》。

  BAT2306是百奥泰依据我国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物相似药相关辅导准则开发的司库奇尤单抗注射液。司库奇尤单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体,可以选择性结合细胞因子-白细胞介素17A(IL-17A)并按捺其与IL-17受体的相互作用。